Pepa Lopez Barragan es una experta de confianza en cumplimiento normativo y CMC (Química, Manufactura y Controles), aportando una gran cantidad de conocimientos adquiridos a lo largo de años de servicio dedicado en la FDA. Ahora, como consultora regulatoria experimentada, aprovecha su conocimiento interno y su perspectiva de la industria para guiar a las compañías farmacéuticas a través de los intrincados caminos del desarrollo y la aprobación de productos.
Con un historial comprobado de éxito, ha asistido a numerosos clientes en la navegación de las complejidades de los marcos regulatorios para lograr la aprobación de mercado en los EE. UU., la UE y los mercados asiáticos. Su orientación estratégica ha impulsado innumerables productos desde la concepción hasta la comercialización, asegurando el cumplimiento de los estrictos estándares de la FDA y las regulaciones internacionales.
Aprovechando su profundo conocimiento del cumplimiento de instalaciones y los requisitos de CMC, se especializa en optimizar procesos de manufactura, agilizar procedimientos de control de calidad y mitigar riesgos regulatorios. Ya sea asesorando sobre estrategia regulatoria, realizando análisis de brechas o preparando presentaciones regulatorias, ofrece soluciones personalizadas que permiten a sus clientes superar obstáculos regulatorios y alcanzar sus objetivos comerciales.
Su compromiso con la excelencia, junto con una pasión por avanzar en la innovación en el cuidado de la salud, la impulsa a ir más allá por sus clientes. Como socia de confianza, está dedicada a facilitar el éxito de las compañías farmacéuticas, ayudándoles a llevar terapias que cambian la vida a los pacientes en todo el mundo.